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Expertise QHSE & Réglementaire

Conseil en qualité, MDR et RABC

Un audit approche, vos CAPA s’accumulent ou votre documentation doit être structurée ? N3 Conseil accompagne les fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux ainsi que les acteurs du traitement du linge : des priorités claires, des livrables définis et des actions suivies.

Expérience multi-sites
CAPA et audits qualité
Validation IQ/OQ/PQ

Quel besoin souhaitez-vous traiter ?

Partez de votre situation : nous définissons ensuite le périmètre, les livrables et les modalités de l’intervention.

Préparer un audit qualité

Un audit approche et vos priorités restent dispersées.

Livrables à définir ensemble : Analyse des écarts, priorités documentées et plan d’action avec responsables et échéances.

Préparer mon audit

Piloter les non-conformités et les CAPA

Les actions s’accumulent et leur efficacité est difficile à démontrer.

Livrables à définir ensemble : Revue du portefeuille, critères de priorité, tableau de suivi et organisation des revues.

Structurer le suivi des CAPA

Structurer un projet MDR

Vous devez organiser la documentation ou examiner vos obligations de distributeur.

Livrables à définir ensemble : État documentaire, responsabilités et feuille de route adaptée à votre rôle d’opérateur économique.

Cadrer mon projet MDR

Faire le point sur une démarche RABC

Vous souhaitez examiner les circuits, les pratiques ou la qualification d’un processus.

Livrables à définir ensemble : Diagnostic des pratiques, analyse des risques et plan d’amélioration adapté à l’activité.

Cadrer mon diagnostic RABC

Des domaines d’intervention complémentaires

Systèmes qualité, affaires réglementaires et maîtrise des processus : choisissez le domaine qui correspond à votre besoin.

Voir tous les services
Qualité ISO 13485

Qualité ISO 9001 & 13485

Construction et optimisation de votre système de management de la qualité. Audits internes, préparation aux certifications et maîtrise des processus.

Accompagnement ISO 9001 et ISO 13485
Affaires Réglementaires

Affaires Réglementaires MDR

Conformité MDR 2017/745, documentation technique et gestion des risques ISO 14971.

Conseil MDR
RABC Biocontamination

RABC Biocontamination

Maîtrise de la biocontamination textile selon la norme NF EN 14065 pour blanchisseries.

Accompagnement RABC
RSE ISO 26000

RSE ISO 26000

Démarche de Responsabilité Sociétale des Entreprises. Diagnostic, stratégie et reporting ESG pour une performance durable.

Voir l'offre RSE

Rigueur, Proximité et Performance Durable

Nous partons de votre situation, examinons les écarts et organisons les actions avec vos équipes. Chaque priorité doit avoir un responsable, une échéance et une preuve de réalisation.

01

Écoute & Diagnostic

Analyse approfondie de vos enjeux pour définir une stratégie QHSE sur mesure.

02

Accompagnement Opérationnel

Mise en œuvre des actions définies, suivi des écarts et organisation des preuves.

03

Suivi & Pérennisation

Mesure des résultats et amélioration continue pour inscrire la performance dans la durée.

"Notre mission est de rendre la conformité accessible et d'en faire un véritable levier de croissance pour votre entreprise."
Nick NGANKEP
Fondateur et consultant QHSE

Prêt à sécuriser votre conformité ?

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