Préparer un audit qualité
Un audit approche et vos priorités restent dispersées.
Livrables à définir ensemble : Analyse des écarts, priorités documentées et plan d’action avec responsables et échéances.
Préparer mon auditConseil, audits et appui opérationnel
Des solutions expertes en Qualité, Réglementaire, RABC et RSE conçues pour renforcer votre conformité, sécuriser vos risques et améliorer durablement vos performances.
Quel besoin souhaitez-vous traiter ?
Partez de votre situation : nous définissons ensuite le périmètre, les livrables et les modalités de l’intervention.
Piloter les non-conformités et les CAPA
Les actions s’accumulent et leur efficacité est difficile à démontrer.
Livrables à définir ensemble : Revue du portefeuille, critères de priorité, tableau de suivi et organisation des revues.
Structurer le suivi des CAPAStructurer un projet MDR
Vous devez organiser la documentation ou examiner vos obligations de distributeur.
Livrables à définir ensemble : État documentaire, responsabilités et feuille de route adaptée à votre rôle d’opérateur économique.
Cadrer mon projet MDRFaire le point sur une démarche RABC
Vous souhaitez examiner les circuits, les pratiques ou la qualification d’un processus.
Livrables à définir ensemble : Diagnostic des pratiques, analyse des risques et plan d’amélioration adapté à l’activité.
Cadrer mon diagnostic RABC
Qualité ISO 9001 & 13485
Construction et optimisation de votre système de management de la qualité pour une maîtrise durable de vos processus.
- Mise en place du SMQ
- Audits internes (processus / système)
- Préparation aux certifications
- Traitement des non-conformités & CAPA
- Qualification et validation de processus (IQ/OQ/PQ)
Affaires Réglementaires MDR
Organisation des travaux MDR selon votre rôle de fabricant ou de distributeur : documents, responsabilités, traçabilité et suivi des écarts.
- Stratégie réglementaire
- Constitution du dossier technique (TD)
- Gestion des risques ISO 14971
- Suivi Post-Market (PMS, PMCF)
- Coordination des contributions et des échanges réglementaires
RABC Biocontamination
Maîtrise de la biocontamination textile selon la norme NF EN 14065 pour les blanchisseries hospitalières et industrielles.
- Mise en place du système RABC
- Analyse des risques biocontamination
- Audits et organisation de la surveillance microbiologique
- Formation des équipes
- Optimisation des flux et du zonage
RSE ISO 26000
Démarche de Responsabilité Sociétale des Entreprises pour allier éthique, performance et impact durable.
- Diagnostic de la démarche RSE
- Définition de la stratégie RSE
- Plan d'actions et déploiement
- Reporting ESG et indicateurs
- Valorisation de la démarche
Besoin d'une solution sur mesure ?
Chaque entreprise est unique. Discutons de vos besoins spécifiques pour construire l'accompagnement qui vous correspond.
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